乾眼症
有可能治愈乾眼症的實驗藥物
我們的主要項目 BRM421有望成為第一個經由修復角膜損傷的機轉來治療乾眼症 (DED) 的治療藥物。
全福正在利用其 PDSP 平台將新型眼科治療方法推向市場，從而加快創新周期。
關於乾眼症
乾眼症 (DED) 是一種常見的疾病，通常是眼睛產生的淚液問題，不足以保持眼睛濕潤。 其成因有可能是先前存在的眼睛異常、其他相關疾病、或醫療干預所造成的。 除了眼睛乾澀，中度至重度 DED 最常見的症狀是眼睛疲勞、頭痛、頸部/肩部疼痛和視力模糊。 在某些情況下，患者會出現其他症狀，包括眼球會發紅、有灼燒感、或有持續受壓感。 DED病人的數目不斷增加，到 2020 年全球估計有 15.2 億例*。 目前還沒有治愈乾眼症的方法，也缺乏有效療法可供患者使用。
加速角膜修復
BRM421是在開發中針對中度至重度 DED 患者的的局部眼滴劑。 BRM421 的活性藥物成分是一種合成肽，由來自色素上皮衍生因子 (PEDF) 的 29 個氨基酸組成，具有神經營養和抗炎特性。 PEDF 是一種分泌型醣蛋白，具有許多已知的生物學效應，包括促進眼表組織再生。 全福的 PEDF 衍生短鏈胜肽 (PDSP) 已在小鼠和兔子嚴重眼部傷口模型中證實，能促進角膜緣上皮幹細胞的生長和擴張。 BRM421 具有獨特的作用機制。 它刺激角膜緣幹細胞的增殖和分化，從而加速角膜修復過程。 它還能促進杯狀細胞的增殖和分化，改善乾眼症病人的淚液質量。
BRM421 於 2022 年進入三期臨床試驗
BRIM 已經完成了兩項乾眼症臨床研究，一是首次人體（FIH）2期試驗和第二次人體（SIH）2/3 期臨床試驗。 這兩項研究顯示BRM421是一種安全有效的乾眼症療法，具有早期見效的特性。 BRM421在2022年底進入3期臨床試驗，並預計於2026年提交NDA。
* 來自 Datamonitor Healthcare 的統計數據